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Cygnus新品上市 | Protein L殘留檢測試劑盒

蛋白L(Protein L)親和層析常用于捕獲和純化抗體的抗原結合域(Fab)、單鏈可變區(qū)(scFv)或者單域抗體(sdAb),這些結構域均來源于抗體的κ輕鏈。雖然蛋白L與層析基質(zhì)通常采用共價結合方式,但蛋白L仍可能隨著抗體片段一同被洗脫下來,成為工藝相關雜質(zhì),進而影響藥物的質(zhì)量和安全性。

Cygnus Technologies研發(fā)和推出的Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒可準確評估抗體片段藥物中殘留的蛋白L雜質(zhì),由于蛋白L在純化后仍然會與洗脫的抗體片段結合在一起,因此該試劑盒采用了特有的一步法樣本處理方法,可顯著簡化蛋白L檢測的實驗步驟,縮短檢測時間,相比傳統(tǒng)ELISA方法提高了蛋白L檢測結果的可靠性。

產(chǎn)品優(yōu)勢
? 無需煮沸和離心步驟—減少了設備的使用和校準
? 穩(wěn)健的方法—確保Protein L與抗體片段藥物的不可逆解離
? 快速獲取檢測結果—檢測時間相比其他試劑盒縮短2小時
? 更高的精度—更少的步驟,更小的誤差
? 試劑盒中提供了檢測所需的所有試劑和預配好的標準品

 

一步法Protein L Mix-N-Go? 樣品處理程序



三步法常規(guī)Protein L檢測試劑盒樣品處理步驟



 

精確性評估

對已知濃度的4個樣品池進行批內(nèi)(Intra-assay)和批間(Inter-assay)精確性評估。

 

標準曲線

將實驗數(shù)據(jù)采用4-參數(shù)擬合的典型標準曲線如下圖所示。

 

Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒精簡的操作流程

 

Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒產(chǎn)品信息

貨號: F1065

保存條件: 2°C~8°C

規(guī)格: 96 Well Plate

操作時間: ~1 hr 45 min

LOD: ~0.08 ng/mL

LLOQ: ~0.63 ng/mL

推薦樣品稀釋液貨號: G028

Cygnus Technologies, LLC.為生物技術和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測超過50種不同表達系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術應用免疫檢測的高靈敏度分析技術的專家,Cygnus的產(chǎn)品和服務已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。

北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理,與國內(nèi)眾多知名藥企,CRO/CMO企業(yè)建立了長久穩(wěn)定的合作關系。多年來西美杰的產(chǎn)品及服務幫助許多企業(yè)加速R&D階段,提高藥物質(zhì)量、純度和安全,加速優(yōu)化研發(fā)工藝,減少產(chǎn)品上市時間,降低QC成本。如您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電西美杰客服熱線400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.huayiws.cn了解更多信息。

 

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